【产品名称】清洗液

【产品型号】尿分UT22-清洗液

【包装规格】500ml、1L、2L、5L、10L、20L

【预期用途】本品为尿液分析仪检测过程中反应体系的清洗液，以便于对待测物质进行体外检测。

【检验原理】本品为反应体系清洗剂，其主要作用原理是：清洗液对样品针、管路中的残留物、污垢进行浸泡、软化、溶解、冲洗，保持液路畅通，防止细菌生长。

【主要组成成分】表面活性剂、缓冲液

【储存条件及有效期】置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存,有效期2年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用仪器】适用于优利特URIT-1500/1530/1550/1560/1600/1610、UC-1800/1810全自动尿液分析仪。

【样本要求】不适用。

【检验方法】清洗液直接接入URIT、UC系列全自动尿液分析仪“清洗液D22”接口使用，按照仪器使用说明书操作。用清洗液清洗仪器前，请仔细阅读仪器的使用和维护说明书，按适用仪器说明书规定的方法操作。

【参考区间】参阅适用仪器的使用说明书。

【检验结果的解释】不适用。

【产品性能指标】 pH= 7.50±0.50（25.0℃±1.0）

【注意事项】

 1、防止灰尘进入试剂，防止冰冻。

 2、开启后90天内用完。

 3、请避免与皮肤和眼睛接触。若出现接触时，请立即用大量清水冲洗。

 4、若吞咽或溅入眼睛，请立即就医。

 5、使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。

【参考文献】丛玉隆总主编，实用检验医学（下册）.北京∶人民卫生出版社， 2009，119～123。

【基本信息】

  企业名称：浙江鑫科医疗科技有限公司     

  地址：浙江省金华市金磐开发区冷水路133号   

  邮编：321025         电  话： 0579-82235599  

  传真：0579-82235397   E-mail： xinkebio@188.com

【生产备案号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20149007号

【产品技术要求编号】浙金械备20149007号

【说明书核准日期及修改日期】 说明书核准日期:2023年06月21日

                                                     说明书修改日期:2023年08月16日