【产品名称】清洗液
【产品型号】尿分UT21N-清洗液
【包装规格】500ml、1L、2L、5L、10L、20L
【预期用途】本品为尿液分析仪检测过程中反应体系的清洗液,以便于对待测物质进行体外检测。
【检验原理】本品为反应体系清洗剂,其主要作用原理是:清洗液对样品针、管路中的残留物、污垢进行浸泡、软化、溶解、冲洗,保持液路畅通,防止细菌生长。
【主要组成成分】表面活性剂、缓冲液
【储存条件及有效期】置干燥、通风良好、清洁室内2℃~35℃保存,有效期2年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。
【适用仪器】适用于优利特URIT-1500/1530/1550/1560/1600/1610、UC-1800/1810全自动尿液分析仪。
【样本要求】不适用。
【检验方法】按V(清洗液)/V(纯化水)=1:9稀释后,再接入URIT、UC系列全自动尿液分析仪“清洗液D21”接口使用,按照仪器使用说明书操作。
【参考区间】参阅适用仪器的使用说明书。
【检验结果的解释】不适用。
【产品性能指标】 pH=5.00~9.00(25.0℃±1.0)
【注意事项】
1、防止灰尘进入试剂,防止冰冻。
2、开启后90天内用完。
3、请避免与皮肤和眼睛接触。若出现接触时,请立即用大量清水冲洗。
4、若吞咽或溅入眼睛,请立即就医。
5、使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。
【参考文献】丛玉隆总主编,实用检验医学(下册).北京∶人民卫生出版社, 2009,119~123。
【基本信息】
企业名称:浙江鑫科医疗科技有限公司
地址:浙江省金华市金磐开发区冷水路133号
邮编:321025 电 话: 0579-82235599
传真:0579-82235397 E-mail: xinkebio@188.com
【生产备案号】浙金食药监械生产备20149001号
【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20149007号
【产品技术要求编号】浙金械备20149007号
【说明书核准日期及修改日期】 说明书核准日期:2023年06月21日
说明书修改日期:2023年08月16
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