【产品名称】尿液分析用染色液
【型号】染色液-BA
【包装规格】14ml、25ml
【预期用途】用于尿液中的有形成分进行染色,从而观察其形态与结构,以便于分析仪器进行细胞分类计数。
【检验原理】在尿液分析用染色液的协助下对白细胞进行染色,并结合激光散色法及荧光染色的流式细胞技术进行白细胞检测。
【主要组成成分】荧光染料和乙二醇
【储存条件及有效期】本品应置干燥、通风良好、清洁室内2℃~35℃保存,有效期1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。
【适用机型】Sysmex UF500i、UF1000i系列尿沉渣分析仪
【标本要求】按照分析仪器说明书的要求:未离心的新鲜尿液标本。
【检验方法】仔细阅读适配仪器的使用说明书,按说明书指示方式连接。
【参考区间】符合配套分析仪器的正常参考值:红细胞(沉渣):0.00~13.60/uL;白细胞(沉渣):0.00~13.20/ Ul
【检验方法的局限性】对于检查结果提示异常或出现结果间不相符时应进行人工镜检。
【性能指标】λmax=630nm±10nm;A630nm≥0.2(稀释50倍)。
【注意事项】 1、防止灰尘进入,防止冰冻。
2、开启后60天内用完。
3、使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。
【参考文献】丛玉隆,乐加新.现代血细胞分析技术与临床.北京∶人民军医出版社,2005,119-123
【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号
【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20190022号
【产品技术要求编号】浙金械备20190022号
【说明书核准及修改日期】说明书核准日期2019年05月28 日
说明书修改日期2021年06月01日