【产品名称】尿液分析用染色液

【型号】染色液-BA

【包装规格】14ml、25ml

【预期用途】用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。           

【检验原理】在尿液分析用染色液的协助下对白细胞进行染色，并结合激光散色法及荧光染色的流式细胞技术进行白细胞检测。

【主要组成成分】荧光染料和乙二醇

【储存条件及有效期】本品应置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存,有效期1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用机型】Sysmex UF500i、UF1000i系列尿沉渣分析仪

【标本要求】按照分析仪器说明书的要求：未离心的新鲜尿液标本。

【检验方法】仔细阅读适配仪器的使用说明书，按说明书指示方式连接。

【参考区间】符合配套分析仪器的正常参考值：红细胞（沉渣）：0.00～13.60/uL；白细胞（沉渣）：0.00～13.20/ Ul

【检验方法的局限性】对于检查结果提示异常或出现结果间不相符时应进行人工镜检。

【性能指标】λmax=630nm±10nm；A630nm≥0.2（稀释50倍）。

【注意事项】 1、防止灰尘进入，防止冰冻。

                        2、开启后60天内用完。

                        3、使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。

【参考文献】丛玉隆,乐加新．现代血细胞分析技术与临床．北京∶人民军医出版社，2005,119-123

【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20190022号

【产品技术要求编号】浙金械备20190022号

【说明书核准及修改日期】说明书核准日期2019年05月28 日

说明书修改日期2021年06月01日