【产品名称】缓冲液 

【型       号】电解质RL 缓冲液

【包装规格】600ml、2.0L、2.0L×2

【预期用途】电解质（仪）模块辅助试剂，用于日立系列生化分析仪电解质模块提供/维持反应环境。

【检测原理】电极法测定电解质依据能斯特方程式，一价离子在25℃时能斯特（nernst）方式简化为：

            E=E0isa+0.05916 

  式中：E： 测量点位

            E0isa：初始电位

            离子浓度（活度）

            电极电位与离子浓度（活度）的对数成正比。

【主要组成成分】 

  本品由氯化钠、防腐剂和水等组成。

【储存条件及有效期】轻装轻卸，按箭头指示标志堆放，置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存,有效期1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用仪器】适用于日立系列Hitachi7600/7180/7170/7150/7100/7080/7060/7020，Labospect008生化分析仪电解质模块

【标本要求】新鲜血清

【使用方法】

  1、按仪器使用说明书指示方式直接连接即可。 

  2、按仪器使用说明书执行电解质测定。

【参考区间】见表一

【检验结果的解释】血清钠浓度偏低：常见于胃肠道失钠（幽门梗阻、呕吐、腹泻、手术后引流等都可丢失大量消化液二发生缺钠）；尿钠排出增多（严重肾盂肾炎、肾小管严重损害、肾上腺皮质功能不全、糖尿病、应用利尿剂治疗等）；皮肤失钠（大量出汗时补充水分而未补充钠）；大面积烧伤、创伤，钠从渗出液中丢失；肾病综合症时低蛋白血症、腹水、右心衰竭所致稀释性低钠血症。

       血清钠浓度偏高：肾上腺皮质功能亢进所致肾小管对钠重吸收增加；严重失水；抗利尿激素分泌减少尿量大增等。

       血清钾浓度增高：肾上腺皮质功能减退、急慢性肾功能衰竭、休克、重度溶血、口服或注射钾盐过多等。

       血清钾浓度降低：严重腹泻呕吐、肾上腺皮质功能亢进、服用利尿剂、胰岛素治疗等，家族性周期性低钾性麻痹等。

       血清氯化物升高：脱水、摄取氯化物过多或不当输液、急慢性肾小球肾炎、肾小管酸中毒引起的肾功能不全、尿崩症及肾上腺皮质功能亢进症。

        血清氯化物降低：见于剧烈呕吐，高碳酸氢根血症（代谢性碱中毒或呼吸性酸中毒）。

【检验方法的局限性】仅在仪器规定的线性范围内测定，高于其线性范围的应稀释液后测定，低于其线性范围的不能用本法测定。

【产品性能指标】pH=7.6±0.5（25℃±1℃）；

【注意事项】

  1、防止灰尘进入试剂，防止冰冻。

  2、开启后30天内用完。

  3、本品供且仅供配套仪器检测钾、钠、氯无机离子使用，不得灌洗或内服。

  4、使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。

【参考文献】

  陆永绥 张伟民.  临床检验管理与技术规范. 浙江∶浙江大学出版社,2004,475-481

【基本信息】

  企业名称：浙江鑫科医疗科技有限公司  

  地址：浙江省金华市金磐开发区冷水路133号   

  邮编：321025         电  话： 0579-82235599  

  传真：0579-82235397   E-mail： xinkebio@188.com

【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20150042号

【产品技术要求编号】浙金械备20150042号

【说明书核准及修改日期】说明书核准日期2017年04月17日

                                              说明书修改日期2021年06月01日