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参比液 1000ml

产品编号:JXK-705
  • 产品型号:
    参比液
  • 预期用途:
    与离子选择性电极模块(生化分析仪电解质模块或电解质分析仪)配套使用,用于为钾、钠、氯离子测定 提供参比电位。
  • 适用品牌:
    贝克曼AU/奥林巴斯系列电解质模块
  • 适用机型:
    AU5800/5811/5821/5831/5841
  • 包装规格:
    30ml、500ml、1000ml
  • 支持全国售卖,提供免费上机试用
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详细说明

【产品名称】参比液


【包装规格】30ml、500ml、1000ml


【预期用途】与离子选择性电极模块(生化分析仪电解质模块或电解质分析仪)配套使用,用于为钾、钠、氯离子测定 提供参比电位。


【检验原理】电极法测定电解质依据能斯特方程式,一价离子在25℃时能斯特(nernst)方式简化为:


          E=E0isa+0.05916  lg  a


式中:E: 测量点位

            E0isa:初始电位  

            a  离子浓度(活度)

【主要组成成分】1.0mol/L氯化钾


【储存条件及有效期】未开封的试剂贮存于2℃~35℃,有效期1年。开封后,在不超过效期的情况下,参比液在 2℃~35℃下有效期为30天。生产日期详见产品包装瓶签。


【适用仪器】


包装规格适用仪器
30ml深圳航创HC-9883电解质分析仪
500ml罗氏P800生化分析仪电解质模块
1000ml贝克曼AU5800/西门子ADVIA1800生化分析仪电解质模块


【样本要求】新鲜且无溶血的血清样本。


【使用方法】1、按仪器使用说明书指示方式直接连接即可。 


                      2、按仪器使用说明书执行电解质测定。

                      3、适用仪器自动计算样本中的钾、钠、氯含量。


【参考区间】见表一


项目参考范围
Na+137~147mmol/l
K+3.5~5.3 mmol/l
Cl99~110mmol/l


       本参考区间采用WS/T 404.3临床常用生化检验项目参考区间第3部分血清钾、钠、氯成年人的参考区间,由于地理、人种、性别及年龄等差异,建议各实验室参照NCCLS C28-A2《临床实验室如何确定生物参考区间-核准指南》建立自己的参考区间。


【检验结果的解释】检验结果仅反映当时的状态,临床医师应结合临床状况以及其他的检验结果做出相应的临床判断。


【检验方法的局限性】溶血样本会造成钾离子测定结果偏高,因此应避免使用。血清样本中胆红素≤684umol/L,血红蛋白≤5g/L,甘油三脂≤75.6mmol/L对本方法测定钾、钠、氯无干扰。


【产品性能指标】1、电导率:128±5mS/cm

                             2、准确度:相关系数(r)≥0.975,相对偏差(B)≤10%

                             3、重复性:变异系数CV≤5%


                             4、批间差:批间相对偏差(R)≤5%

                             5、线性范围:K+  2.0-10.0 mmol/l          


                                                     Na+  100-180 mmol/l             


                                                     Cl–   60-120 mmol/l


【注意事项】 1、防止灰尘进入,防止冰冻。


                       2、开启后60天内用完。


                       3、本品供且仅供配套仪器检测钾、钠、氯无机离子使用。


                       4、不得灌洗或内服。


                       5、使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。


【参考文献】陆永绥 张伟民.  临床检验管理与技术规范


【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号


【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20150070号


【产品技术要求编号】浙金械备20150070号


【说明书核准及修改日期】说明书核准日期2017年01月10日


说明书修改日期2021年06月07日



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