【产品名称】清洗液

【产品型号】免疫DR浓缩-清洗液

【包装规格】500ml、900ml、1L、2L、5L、10L、20L

【预期用途】本品为全自动免疫分析仪检测过程中反应体系的清洗剂，以便于对待测物质进行体外检测。

【检验原理】本品为反应体系清洗剂，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性剂能有效的降低反应体系中蛋白质的表面张力，从而使蛋白质易于被清洗。

【主要组成成分】磷酸盐，表面活性剂

【储存条件及有效期】置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存,有效期2年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用仪器】适用于迪瑞CM-180、CM-320、CM-320i全自动化学发光免疫分析仪、CSM-8000模块化生化免疫分析系统。

【样本要求】不适用。

【检验方法】该清洗液不可直接使用，使用前需轻轻颠倒混匀，禁止剧烈摇晃，避免产生

气泡；需根据适用仪器的使用说明步骤进行稀释使用。测定时请参照适用仪器操作手册描

述方法进行操作。

【参考区间】参阅适用仪器的使用说明书。

【检验结果的解释】参阅适用仪器的使用说明书。

【产品性能指标】 pH=6.65±0.50（25.0℃±1.0）

【注意事项】

 1、防止灰尘进入试剂，防止冰冻。

 2、开启后30天内用完。

 3、请避免与皮肤和眼睛接触。若出现接触时，请立即用大量清水冲洗。

 4、若吞咽或溅入眼睛，请立即就医。

 5、使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。

【参考文献】丛玉隆总主编，实用检验医学（下册）.北京∶人民卫生出版社， 2009，119～123。

【基本信息】

  企业名称：浙江鑫科医疗科技有限公司     

  地址：浙江省金华市金磐开发区冷水路133号   

  邮编：321025         电  话： 0579-82235599  

  传真：0579-82235397   E-mail： xinkebio@188.com

【生产备案号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20149007号

【产品技术要求编号】浙金械备20149007号

【说明书核准日期及修改日期】 说明书核准日期:2023年06月21日

                                                     说明书修改日期:2023年08月16日