【产品名称】清洗液

【产品型号】HY系统

【包装规格】500ml、1.5L、4L、5L、10L、20L

【预期用途】本品为免疫发光分析仪检测过程中反应体系的清洗剂，以便于对待测物质进行体外检测。

【检验原理】本品为反应体系清洗剂，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性剂能有效的降低反应体系中蛋白质的表面张力，从而使血标本中的蛋白质易于被清洗。

【主要组成成分】表面活性剂

【储存条件及有效期】置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存,有效期2年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用仪器】适用于长光华医EVERESYS A1800免疫发光分析仪AE-240/AE-240S/A2400全自动化学发光免疫分析仪、AE-120/AE-120S全自动化学发光免疫分析仪。

【检验方法】仔细阅读适配仪器（系统）的使用说明书，按说明书指示方式连接。

【产品性能指标】 pH=5.0～7.0（25.0℃±1.0℃）。

【注意事项】

  1、仅适用于适配的免疫分析系统，不可用于其他用途。

  2、本品为体外诊断试剂，不可口服或灌洗。

  3、防止灰尘进入，防止冰冻。

  4、开启后60天内用完。

【参考文献】丛玉隆总主编，实用检验医学（下册）.北京∶人民卫生出版社， 2009，119～123。

【基本信息】

  企业名称：浙江鑫科医疗科技有限公司  

  地址：浙江省金华市金磐开发区冷水路133号  

  邮编：321025        电  话： 0579-82235599    

  传真：0579-82235397  E-mail： xinkebio@188.com

【生产备案号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20149007号

【产品技术要求编号】浙金械备20149007号

【说明书核准日期及修改日期】 说明书核准日期:2018年06月05日

                                                     说明书修改日期:2023年03月29日