【产品名称】缓冲液

  英文名称：Wash Buffer

【型       号】XCY缓冲液

【包装规格】500ml、714ml、5L、10L、20L

【预期用途】免疫分析辅助试剂，与免疫分析试剂配合使用。用于新产业系列化学发光免疫分析仪器提供/维持反应环境。

【主要组成成分】稳定剂、 表面活性剂、防腐剂

【储存条件及有效期】轻装轻卸，按箭头指示标志堆放，置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存,有效期1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用仪器】适用于新产业系列化学发光免疫分析仪

【检验方法】

--将714ml缓冲液加入到系统液桶中，向上述系统液桶中添加纯化水（蒸馏水）或实验室分析用水（符合GB//T6682-2008）至10L标志线；

--混合系统液（不要太剧烈，避免产生泡沫影响实验结果）；

--配制系统液使用的水应符合纯化水或GB//T6682-2008的要求；

--在使用前应至少提前6小时配制系统液，以免产生泡沫影响实验结果；

--当系统液报警不足之后，可以使用连通管将另一桶已提前配制好的系统液桶与之相连。

--仔细阅读适配仪器（系统）的使用说明书，按说明书指示方式连接。

【产品性能指标】pH=7.80±0.50（25℃±1℃）；

【注意事项】

 1、仅适用于适配的免疫分析系统，不可用于其他用途。

 2、本品为体外诊断试剂，不可口服或灌洗。

 3、防止灰尘进入，防止冰冻。

 4、开启后60天内用完。

【基本信息】

  企业名称：浙江鑫科医疗科技有限公司  

  地址：浙江省金华市金磐开发区冷水路133号   

  邮编：321025          电  话： 0579-82235599   

  传真：0579-82235397   E-mail： xinkebio@188.com

【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20150042号

【产品技术要求编号】浙金械备20150042号

【说明书核准及修改日期】说明书核准日期 2017年04月11日

                                            说明书修改日期:2022年11月08日