【产品名称】缓冲液

  英文名称：Wash Buffer

【型       号】PMⅡ 缓冲液

【包装规格】2L、2L×2、20L

【预期用途】免疫分析辅助试剂，与免疫分析试剂配合使用。用于罗氏系列化学发光免疫分析仪器提供/维持反应环境。

【主要组成成分】氯化钠、表面活性剂组成。

【储存条件及有效期】轻装轻卸，按箭头指示标志堆放，置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存,有效期1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用仪器】适用于罗氏Cobas e801全自动电化学发光免疫分析系统

【检验方法】

  1、避免产生泡沫。

  2、仔细阅读适配仪器（系统）的使用说明书，按说明书指示方式连接。

【产品性能指标】pH=7.00±0.50（25℃±1℃）；

【注意事项】

  1、切勿与强碱性溶液一起处理未经稀释的PC缓冲液。如：CC缓冲液。

  2、仅适用于适配的免疫分析系统，不可用于其他用途。

  3、本品为体外诊断试剂，不可口服或灌洗。

  4、防止灰尘进入，防止冰冻。

  5、开启有效期21天。

【基本信息】

  企业名称：浙江鑫科医疗科技有限公司  

  地址：浙江省金华市金磐开发区冷水路133号   

  邮编：321025          电  话： 0579-82235599        

  传真：0579-82235397   E-mail： xinkebio@188.com

【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20150042号

【产品技术要求编号】浙金械备20150042号

【说明书核准及修改日期】 说明书核准日期 2019年12月31日

                                              说明书修改日期2021年06月01日