【产品名称】缓冲液

英文名称：Wash Buffer

【型号】PCII 缓冲液

【包装规格】500ml、2L、2L×2、5L、10L、20L

【预期用途】免疫分析辅助试剂，与免疫分析试剂配合使用。用于罗氏系列化学发光免疫分析仪器提供/维持反应环境。

【主要组成成分】三正丙胺、磷酸、表面活性剂

【储存条件及有效期】轻装轻卸，按箭头指示标志堆放，置干燥、通风良好、清洁室内

2～35℃保存,有效期1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用仪器】适用于罗氏Cobas e801全自动电化学发光免疫分析系统

【检验方法】

1、避免产生泡沫。

2、仔细阅读适配仪器（系统）的使用说明书，按说明书指示方式连接。

【产品性能指标】pH=6.80±0.50（25℃±1℃）；

【注意事项】

1、请勿将未稀释的PCⅡ缓冲液与强碱性溶液（如：CC缓冲液）一起处置。

2、仅适用于适配的免疫分析系统，不可用于其他用途。

3、本品为体外诊断试剂，不可口服或灌洗。

4、防止灰尘进入，防止冰冻。

5、开启有效期21天。

【备案人/生产企业/售后服务单位】

名称：浙江鑫科医疗科技有限公司 

地址：浙江省金华市金磐开发区冷水路133号

邮编：321025           电  话： 0579-82235599   

传真：0579-82235397    E-mail： xinkebio@188.com

【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20150042号

【产品技术要求编号】浙金械备20150042号

【说明书核准及修改日期】说明书核准日期 2019年12月31日

说明书修改日期: 2024年01月19日