【产品名称】清洗液

【产品型号】JQ血凝-清洗液A

【包装规格】30ml、30ml×6、45ml、45ml×4、53ml、53ml×2、100ml、500ml、1L、2L

【预期用途】本品为全自动凝血分析仪检测过程中反应体系的清洗液，以便于对待测物质进行体外检测。

【检验原理】本品为反应体系清洗液，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性剂能有效的降低反应体系中蛋白质的表面张力，从而使仪器上移液针中的蛋白质易于被清洗。

【主要组成成分】氢氧化钠、表面活性剂

【储存条件及有效期】置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存，有效期2年，开瓶后使用有效期为60天。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用仪器】适用于九强MDC3500/MDC7500血凝仪、BE compact-x全自动血凝仪、希森美康CS-2000i/CS-2000i/CA7000/CS-5100等CS及CA系列全自凝血分析仪、沃芬ACL TOP300CTS/ACL TOP500CTS/ACL TOP700CTS等TOP系列全自动凝血分析仪、积水Coapresta2000/Coapresta 3000全自动血凝仪、思塔高STA Compact Max全自动凝血分析仪/Emo Express全自动凝血分仪/Emo Smart全自动凝血分仪、TECO Coartron 1800/3000/5000全自动凝血分析仪、深圳雷杜RAC-1800全自动凝血分析仪、北京赛科希德SF-8100全自动凝血分析仪。

【样本要求】不适用。

【检验方法】清洗液是全自动凝血分析仪清洗反应体系的必需试剂，由于不同仪器的方法

各有不同，使用时请参照适用仪器的使用说明书。

【参考区间】参阅适用仪器的使用说明书。

【检验结果的解释】参阅适用仪器的使用说明书。

【产品性能指标】 pH≥11.0（25℃±1℃）。

【注意事项】

 1、防止灰尘进入试剂，防止冰冻。

 2、请避免与皮肤和眼睛接触。若出现接触时，请立即用大量清水冲洗。

 3、若吞咽或溅入眼睛，请立即就医。

 4、仅供体外诊断试验，废液及包装物必须按当地有关规定正确处理。

【参考文献】丛玉隆，王丁．当代检验分析技术与临床．北京:中国科学技术出版社，2002，171～189。

【基本信息】

 备案人/生产企业/售后服务单位：浙江鑫科医疗科技有限公司      

 地址：浙江省金华市金磐开发区冷水路133号   

 邮编：321025         电  话： 0579-82235599  

 传真：0579-82235397   E-mail： xinkebio@188.com

【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20240015

【产品技术要求编号】浙金械备20240015

【说明书核准日期及修改日期】说明书核准日期:2024年03月22日