【产品名称】 尿液分析用鞘液

【型       号】 鞘液-NUF

【包装规格】 500ml、1L、10L、20L

【预期用途】 适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。

【检验原理】 流式细胞成像原理。

【主要组成成分】 氯化钠、硫酸钠、缓冲剂、表面活性剂、防腐剂

【储存条件及有效期】 轻装轻卸，按箭头指示标志堆放，置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存,有效期1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用机型】 适用于SYSMEX UF-3000/ UF-4000/ UF-5000全自动尿有形成分分析仪。

【标本要求】 参照适用仪器的使用说明书。 

【检验方法】 仔细阅读适配仪器的使用说明书，按说明书指示方式连接。

【参考区间】 参照配套分析仪器的正常参考值

【产品性能指标】 pH=7.75±0.50（25.0℃±1.0℃）；ρ=45.60±2.00ms/cm（25.0℃±1.0℃）；  

                           渗透浓度为960±30mOsm/Kg；粒子计数(粒子直径≥2.0μm):≤2.5×105粒/L。

【注意事项】 

  1、防止灰尘进入，防止冰冻。

  2、开启后60天内用完。

  3、使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。

  4、如果本品溅入眼睛，用流动的温水冲洗眼睛数分钟，保证眼睛睁开，如果疼痛或红肿，立即就医；一旦与皮肤接触，用肥皂水冲洗，并用水冲洗干净。

【参考文献】 丛玉隆总主编，实用检验医学（下册）.北京：人民卫生出版社, 2009,135～137。

【基本信息】 

  浙江鑫科医疗科技有限公司  

  地址：浙江省金华市金磐开发区冷水路133号    邮编：321025 

  电话：0579-82235599         传真：0579-82235397         

  E-mail： xinkebio@188.com

【医疗器械生产备案凭证编号】 浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】 浙金械备20150058号

【产品技术要求编号】 浙金械备20150058号

【说明书核准及修改日期】 说明书核准日期: 2022年03月02日

                                              说明书修改日期:2023年03月29日