【产品名称】清洗液

【产品型号】尿分DR-清洗液 

【包装规格】200ml、500ml、1L、2L、10L、20L

【预期用途】本品为尿液分析仪检测过程中反应体系的清洗液，以便于对待测物质进行

体外检测。

【检验原理】本品为反应体系清洗液，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性剂能有

效的降低反应体系中蛋白质的表面张力，从而使血标本中的蛋白质易于被清洗。

【主要组成成分】表面活性剂

【储存条件及有效期】置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存,有效期2年，开瓶后

使用有效期为60天，生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用仪器】适用于迪瑞FUS3000PLUS/2000/1000/200/100H800/500/300/100/N600/400

/200/HC900/600/400/300尿液分析仪。

【样本要求】新鲜尿液

【检验方法】将200ml清洗液倒入洁净的10L桶中，用蒸馏水冲洗清洗液瓶，并将冲洗液倒

入10L桶中，加蒸馏水稀释至10L刻度线，将10L桶连接到全自动尿液分析仪器上进行使用，

具体连接方法见适用仪器的使用说明书。

【参考区间】参阅适用仪器的使用说明书。

【检验结果的解释】参阅适用仪器的使用说明书。

【产品性能指标】 pH=8.0～10.0（25℃±1℃）。

【注意事项】

1、防止灰尘进入试剂，防止冰冻。

2、请避免与皮肤和眼睛接触。若出现接触时，请立即用大量清水冲洗。

 3、若吞咽或溅入眼睛，请立即就医。

 4、仅供体外诊断试验，废液及包装物必须按当地有关规定正确处理。

【参考文献】丛玉隆总主编，实用检验医学（下册）.北京∶人民卫生出版社， 2009，249～277。

【备案人/生产企业/售后服务单位】

名称：浙江鑫科医疗科技有限公司  

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邮编：321025           电  话： 0579-82235599         

传真：0579-82235397     E-mail： xinkebio@188.com

【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20149007号

【产品技术要求编号】浙金械备20149007号

【说明书核准日期及修改日期】 说明书核准日期:2015年11月17日

说明书修改日期:2024年09月20日