【产品名称】血细胞分析用染色液

【型       号】染色液-FN68P

【包装规格】12ml、12ml×4、48ml、48ml×4、1L、2L

【预期用途】用于血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。

【检验原理】血细胞检测过程中，染色液-FN68P在溶血剂-LN68P的协助下将有核红细胞和白细胞染色，并结合激光散色法及荧光染色的流式细胞技术进行有核红细胞和嗜碱性粒细胞检测。

【主要组成成分】花菁染料和乙二醇组成。

【储存条件及有效期】本品应避光储存在温度为2℃～35℃，相对湿度不超过90%，通风良好、清洁室内。有效期1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用机型】适用于MindrayBC-6600Plus/BC-6700Plus/BC-6800Plus全自动血液细胞分析仪。

【标本要求】人抗凝全血

【检验方法】仔细阅读适配仪器的使用说明书，按说明书指示方式连接。

【参考值】不适用。

【检验结果的解释】不适用。

【检验方法的局限性】不适用。

【性能指标】

 1、外观：本品为澄清液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。

 2、特征吸收峰波长及吸光度：λfea=630±10nm；Afea≥36.00。

【注意事项】

 1、防止灰尘进入，防止冰冻，切勿光照或高温储存。

 2、开启后60天内用完。

 3、避免和皮肤接触，一旦接触，立即用大量清水冲洗。

 4、若试剂受到污染或其他因素影响，导致试剂出现异常，应停止使用，并更换正常试剂。

 5、使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。

【参考文献】丛玉隆,乐加新．现代血细胞分析技术与临床．北京∶人民军医出版社，2005,119-123

【基本信息】

  企业名称：浙江鑫科医疗科技有限公司 

  地址：浙江省金华市金磐开发区冷水路133号  

  邮编：321025               电  话： 0579-82235599         

  传真：0579-82235397         E-mail： xinkebio@188.com

【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20150052号

【产品技术要求编号】浙金械备20150052号

【说明书核准及修改日期】说明书核准日期:2023年03月28日