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溶血剂-LH52

产品编号:JXK-341
  • 产品型号:
    溶血剂-LH52
  • 预期用途:
    用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定
  • 适用品牌:
    迈瑞系列血细胞分析仪
  • 适用机型:
    迈瑞BC5000/BC5150/BC5120/BC5130/BC5140系列血细胞分析仪
  • 包装规格:
    100ml、20L
  • 支持全国售卖,提供免费上机试用
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详细说明

【产品名称】血细胞分析用溶血剂

【型号】溶血剂-LH52

【包装规格】100ml、20L

【预期用途】用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

【检验原理】溶解红细胞,保持白细胞形态不变,供仪器白细胞计数分类。

【主要组成成分】氯化钠、季铵盐

【储存条件及有效期】轻装轻卸,按箭头指示标志堆放,置干燥、通风良好、清洁室内2℃~35℃保存,有效期18个月。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用机型】迈瑞BC5000/BC5150/BC5120/BC5130/BC5140系列血细胞分析仪

【样本要求】按照分析仪器说明书的要求:EDTA-K2抗凝血,在4小时内检测。

【检验方法】仔细阅读适配仪器的使用说明书,按说明书指示方式连接。

【参考区间】符合配套分析仪器的正常参考值:白细胞计数(WBC):4.0-10.0×109/L; 大细胞百分比:(NE%)>50%-70%;小细胞百分比(LY%):20%-40% 中值细胞百分比(MO%)>3%-12% HGB:男性:120-160g/L、女性:110-150g/L、新生儿:170-200g/L。

【检验结果的解释】检验结果不能完全替代人工镜检,分析结果如下:WBC <3.5×109/L、WBC>12.0×109/L;大细胞百分比:(NE%)>85%;小细胞百分比(LY%):成人>50%、儿童>60% ;中值细胞百分比(MO%)>15%;或有仪器报警提示时应进行人工镜检。白血病病人由于白细胞颗粒引起浊度增高,导致结果偏高,建议用HiCN法离心后进行比色测定。

【检验方法的局限性】部分标本可能出现不分类现象,此时应进行人工镜检。

【产品性能指标】pH=2.10±0.50(25℃±1℃); 

                             粒子计数(≥2.0μm):≤2.5×10 5粒/L。

【注意事项】 1、防止灰尘进入,防止冰冻。

                        2、开启后60天内用完。

                        3、使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。

【参考文献】丛玉隆,乐加新.现代血细胞分析技术与临床.北京∶人民军医出版社,2005,119-123

【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20150070号

【产品技术要求编号】浙金械备20150070号

【说明书核准及修改日期】说明书核准日期2019年07月29日

说明书修改日期2021年06月01日




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