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染色液-FD68 48ml

产品编号:JXK-336
  • 产品型号:
    染色液-FD68
  • 预期用途:
    用于血细胞进行染色,从而观察其形态与结构,以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数
  • 适用品牌:
    迈瑞系列血细胞分析仪
  • 适用机型:
    Mindray BC6800、BC6600、BC6700、BC6900系列血细胞分析仪
  • 包装规格:
    48ml、12ml
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详细说明

【产品名称】血细胞分析用染色液

【型号】染色液-FD68

【包装规格】48ml、12ml

【预期用途】用于血细胞进行染色,从而观察其形态与结构,以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。

【检验原理】在血细胞分析用染色液的协助下对白细胞进行染色,并结合激光散色法及荧光染色的流式细胞技术进行白细胞检测。

【主要组成成分】荧光染料和醇组成。

【储存条件及有效期】本品应储存在2℃~35℃温度,通风良好、清洁室内。有效期1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用机型】Mindray BC6800、BC6600、BC6700、BC6900系列血细胞分析仪。

【标本要求】按照分析仪器说明书的要求:EDTA-K2抗凝血,在4小时内检测。

【检验方法】仔细阅读适配仪器的使用说明书,按说明书指示方式连接。

【参考值】符合配套分析仪器的正常参考值:白细胞计数(WBC):4.0-10.0×109/L; 大细胞百分比:(NE%)>50%-70%;小细胞百分比(LY%):20%-40% 中值细胞百分比(MO%)>3%-12% HGB:男性:120-160g/L、女性:110-150g/L、新生儿:170-200g/L。

【检验结果的解释】检验结果不能完全替代人工镜检,分析结果如下:3.5×109/L>WBC>12.0×109/L;>大细胞百分比:(NE%)>85%;小细胞百分比(LY%):成人>50%、儿童>60% 中值细胞百分比(MO%)>15%;或有仪器报警提示时应进行人工镜检。白血病病人由于白细胞颗粒引起浊度增高,导致结果偏高,建议用HiCN法离心后进行比色测定。

【检验方法的局限性】部分标本可能出现不分类现象,此时应进行人工镜检。

【性能指标】λmax=633nm±10nm;A633nm≥3.00。

【注意事项】1、防止灰尘进入,防止冰冻。

                       2、开启后60天内用完。

                       3、使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。

【参考文献】丛玉隆,乐加新.现代血细胞分析技术与临床.北京∶人民军医出版社,2005,119-123

【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20150052号

【产品技术要求编号】浙金械备20150052号

【说明书核准及修改日期】说明书核准日期2017年06月06日

说明书修改日期2021年06月01日


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