【产品名称】 清洗液

【产品型号】 生化WL3

【包装规格】 500ml、20 L

【预期用途】 本品为自动生化分析仪检测过程中反应体系的清洗剂，以便于对待测物质进行体外检测。

【检验原理】 本品为反应体系清洗剂，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性剂能有效的降低反应

体系中蛋白质的表面张力，从而使血标本中的蛋白质易于被清洗。

【主要组成成分】 氢氧化钠、表面活性剂

【储存条件及有效期】 置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存,有效期2年。生产日期和失效日

期见产品瓶签或外包装。

【适用仪器】 适用于迪瑞CS6400/4000/1600A/1300B/1200/600B/680/480/400B/380/T300

/T180/DR7000D/CS-6400/CS-2000全自动生化分析仪。

【样本要求】 EDTA-K2抗凝血

【检验方法】 清洗液是自动生化分析仪清洗反应体系的必需试剂，由于不同仪器的方法各有不同，使用时

请参照适用仪器的使用说明书。

【参考区间】 参阅适用仪器的使用说明书。

【检验结果的解释】 参阅适用仪器的使用说明书。

【产品性能指标】 pH≥11.0（25℃±1℃）。

【注意事项】

  1、防止灰尘进入试剂，防止冰冻。

  2、开启后60天内用完。

  3、请避免与皮肤和眼睛接触。若出现接触时，请立即用大量清水冲洗。

  4、若吞咽或溅入眼睛，请立即就医。

  5、仅供体外诊断试验，废液及包装物必须按当地有关规定正确处理。

【参考文献】 丛玉隆，王丁．当代检验分析技术与临床．北京:中国科学技术出版社，2002，171～189。

【基本信息】

  企业名称：浙江鑫科医疗科技有限公司     

  地址：浙江省金华市金磐开发区冷水路133号   

  邮编：321025         电  话： 0579-82235599     

  传真：0579-82235397   E-mail： xinkebio@188.com

【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20149007号

【产品技术要求编号】浙金械备20149007号

【说明书核准日期及修改日期】 说明书核准日期:2015年11月17日

                                                     说明书修改日期:2023年03月29日