【产品名称】  清洗液

【产品型号】  生化ZY碱性

【包装规格】  480ml、500ml、1L、2L、5L、20L

【预期用途】  本品用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。

【检验原理】  本品为生化分析仪清洗液，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性剂能有效的降低生化分析仪中残留物的表面张力，从而使残留物易于被清洗。

【主要组成成分】  氢氧化钾、表面活性剂

【储存条件及有效期】 置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存，有效期2年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用仪器】  适用于重庆中元生化分析仪。

【样本要求】  参照适用仪器的使用说明书。

【检验方法】  使用时请参照适用仪器的使用说明书。

【参考区间】  参阅适用仪器的使用说明书。

【检验结果的解释】  参阅适用仪器的使用说明书。

【产品性能指标】  pH≥11.0（25℃±1℃）。

【注意事项】

   1、防止灰尘进入试剂，防止冰冻。

   2、开启后60天内用完。

   3、请避免与皮肤和眼睛接触。若出现接触时，请立即用大量清水冲洗。

   4、若吞咽或溅入眼睛，请立即就医。

   5、仅供体外诊断试验，废液及包装物必须按当地有关规定正确处理。

【参考文献】丛玉隆，王丁．当代检验分析技术与临床．北京:中国科学技术出版社，2002，171～189。

【基本信息】企业名称：浙江鑫科医疗科技有限公司     

  地址：浙江省金华市金磐开发区冷水路133号 

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【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20149007号

【产品技术要求编号】浙金械备20149007号

【说明书核准日期及修改日期】说明书核准日期:2021年12月03日