【产品名称】  清洗液

【产品型号】  生化JR酸性

【包装规格】  500ml、1L、10L、20L

【预期用途】  本品为自动生化分析仪检测过程中反应体系的清洗液，以便于对待测物质进行体外检测。

【检验原理】  本品为反应体系清洗液，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性剂能

有效的降低反应体系中蛋白质的表面张力，从而使血标本中的蛋白质易于被清洗。

【主要组成成分】 有机酸、表面活性剂

【储存条件及有效期】  置干燥、通风良好、清洁室内2～35℃保存,有效期2年。生产日

期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用仪器】  适用于锦瑞GS400/300/200/480/FC800/GE320/300/200/WP21B全自动生化分析仪。

【样本要求】  新鲜血清

【检验方法】  清洗液是自动生化分析仪清洗反应体系的必需试剂，由于不同仪器的方法各有不同，使用时请参照适用仪器的使用说明书。

【参考区间】  参阅适用仪器的使用说明书。

【检验结果的解释】  参阅适用仪器的使用说明书。

【产品性能指标】  pH≤3.0（25℃±1℃）。

【注意事项】

   1、防止灰尘进入试剂，防止冰冻。

   2、开启后60天内用完。

   3、请避免与皮肤和眼睛接触。若出现接触时，请立即用大量清水冲洗。

   4、若吞咽或溅入眼睛，请立即就医。

   5、仅供体外诊断试验，废液及包装物必须按当地有关规定正确处理。

【参考文献】丛玉隆，王丁．当代检验分析技术与临床．北京:中国科学技术出版社，2002，171～189。

【基本信息】

  企业名称：浙江鑫科医疗科技有限公司       

  地址：浙江省金华市金磐开发区冷水路133号  

  邮编：321025          电  话：0579-82235599   

  传真：0579-82235397   E-mail： xinkebio@188.com

【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20149007号

【产品技术要求编号】浙金械备20149007号

【说明书核准日期及修改日期】 说明书核准日期:2015年11月17日

                                                     说明书修改日期:2021年07月29日