【产品名称】  清洗液

【产品型号】  生化DZ酸性-清洗液

【包装规格】  500ml、500ml×6、500ml×5、2L、10L、20L

【预期用途】  本品为自动生化分析仪检测过程中反应体系的清洗液，以便于对待测物质进行体外检测。

【检验原理】  本品为反应体系清洗液，其主要作用原理是：清洗液中盐酸和有机酸能

有效的溶解反应体系中蛋白质，从而使血标本中的蛋白质易于被清洗。

【主要组成成分】  有机酸、盐酸

【储存条件及有效期】 置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存,有效期2年。生产

日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用仪器】  适用于佳能（东芝）Accute TBA120/2000/FX8/30FR/40FR/120FR/200FR/

2000FR/FX8全自动生化分析仪。

【样本要求】  新鲜血清

【检验方法】  清洗液是自动生化分析仪清洗反应体系的必需试剂，由于不同仪器的方法

各有不同，使用时请参照适用仪器的使用说明书。

【参考区间】  参阅适用仪器的使用说明书。

【检验结果的解释】  参阅适用仪器的使用说明书。

【产品性能指标】  pH≤3.0（25℃±1℃）。

【注意事项】

 1、防止灰尘进入试剂，防止冰冻。

 2、开启后60天内用完。

 3、请避免与皮肤和眼睛接触。若出现接触时，请立即用大量清水冲洗。

 4、若吞咽或溅入眼睛，请立即就医。

 5、仅供体外诊断试验，废液及包装物必须按当地有关规定正确处理。

【参考文献】丛玉隆，王丁．当代检验分析技术与临床．北京:中国科学技术出版社，2002，171～189。

【基本信息】

企业名称：浙江鑫科医疗科技有限公司     

地址：浙江省金华市金磐开发区冷水路133号  

邮编：321025         电  话： 0579-82235599     

传真：0579-82235397   E-mail： xinkebio@188.com

【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20149007号

【产品技术要求编号】浙金械备20149007号

【说明书核准日期及修改日期】 说明书核准日期:2015年11月17日

说明书修改日期:2023年08月16日